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GMP工艺开发

对GMP级别AAV基因治疗产品生产来说,在IND之前建立经济的、高效的、优化的制造工艺是非常关键的。派真生物建立了丰富工艺开发经验的高端平台,可以帮助优化客户的基因治疗制品制造,包括质粒和AAV生产,上下游GMP工艺开发与优化服务。考虑到每个客户对产品有特定的开发需求,派真生物的科学家及工程师承诺为每一个AAV基因治疗产品提供可靠的发酵和纯化工艺开发服务。
如您对我们的 AAV 服务感兴趣,请联系我们免费咨询 或者 提交需求与询价.

工艺开发服务

开发高效的生产工艺对于IND项目进入临床阶段非常重要。临床试验所需的所有物料都需要高效、安全、一致性地在GMP设施中制造生产,这决定了研发小试规模的工艺条件和制造流程能否用在中试、大规模和商业化规模生产上,以及能否持续稳定重现。工艺开发也能帮助节省制造的成本,帮助企业生产迅速推向规模化。工艺开发服务所需时间取决于您的项目规模体量,将持续数周到较长时间不等。因此工艺开发服务要求CDMO平台具有非常强的工艺研发能力。派真生物提供的GMP工艺开发服务致力于生产高质量且稳定的GMP级AAV制品,为我们的客户和广大患者节省成本。与派真生物合作开展您的研究项目可以大量节省您的时间和经费。

派真生物提供GMP工艺开发服务

  • 上游工艺开发,包括发酵体系容量、表达和物料准备,提高AAV产量及细胞表达能力
  • 中游工艺开发,包括细胞裂解、澄清、过滤、浓缩等
  • 下游工艺开发:层析纯化,含填料、缓冲液、流动相及工艺参数

派真生物为您的项目提供GMP工艺开发服务。请通过提交需求表单向我们发送您的项目需求,或联系派真生物技术支持以获得价值建议。

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