质粒non-GMP服务
派真生物提供灵活可靠的质粒non-GMP生产服务，从2L到10L规模发酵，采用特有的超滤和纯化技术。我们的non-GMP 服务与大规模生产过程一致，适用于早期研究和动物研究，包括药效学和毒理学研究在内的临床前研究等。
质粒non-GMP 服务
√ 菌种建库
√ 2L至10L的规模
√ 超滤&AKTA Pure净化系统
√ 质粒工艺开发
√ IND备案文件准备
√ CoA
质粒质量检测 (可根据具体工艺进行定制)
| 类别 | 检测项目 | 检测方法 |
| 一般检测 | 外观 | 目测 |
| pH | pH 计测量 | |
| 鉴别 | 限制性酶切鉴定 | 琼脂糖凝胶电泳 |
| 序列鉴定 | Sanger 测序 | |
| Content | DNA Concentration | UV 分光光度法(A260) |
| 纯度 | UV 纯度 | A260/A280 ratio |
| DNA 同质性 | HPLC | |
| 残留 | 宿主细胞DNA残留 | qPCR |
| 宿主细胞RNA残留 | 琼脂糖凝胶电泳 | |
| 宿主细胞蛋白残留 | ELISA | |
| 卡那霉素残留 | ELISA | |
| 安全性 | 内毒素 | 凝胶法/动态显色法 |
| 无菌检查 | 薄膜过滤法 |
优势
高产：可提供高达 10L 规模的生物反应器，每批可提供高达 0.5-1.5 g 的质粒；
快速：质粒供应可以缩短至一个月内；
低成本：以具有竞争力的价格提供质粒服务；
专业：拥有10年以上经验的专业质粒生产团队。