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GMP级别质粒生产

派真生物提供GMP级别的质粒生产服务,包括质粒载体的克隆、扩增和纯化,来支撑后续GMP级别的AAV生产与其他应用。质粒载体产品可满足从临床前试验到临床试验和其他商业标准的要求。我们提供GMP级别的质粒载体克隆,扩增和纯化服务,并且涵盖大规模发酵,物料分离,全面可溯源性的文件控制以及全面的质控测定等方面。
如您对我们的 AAV 服务感兴趣,请联系我们免费咨询 或者 提交需求与询价.

质粒生产服务

派真生物质粒生产允许使用客户提供的现有质粒,也可以根据客户要求重新构建质粒,采用派真生物的专利载体骨架。我们还为特定质粒生产提供完整的上游和下游工艺开发支持。我们针对不同需求提供科研级质粒和GMP级质粒。科研级质粒可用于常规的转染实验、病毒传导、基因治疗等研究。GMP级质粒则用于基于质粒的基因治疗或AAV中试或大规模生产。

质粒产品

产量规模

应用

质粒科研级

100ug-1g

体外或临床前试验研究

质粒-GMP级别

>500mg或更多

IND申报或临床I-II期试验

或作为AAV生产原料

质粒生产设备

派真生物生产的质粒采用1L-50L容积的发酵体系,采用“一次性技术”。质粒的生产过程在独立的专用生产车间中完成。GMP质粒车间通过物理条件阻隔,与其他质粒和带有质粒的材料完全分开,以此维持独立洁净的生产条件。
在每一批产品完成后,我们会在下一个GMP质粒项目启动之前进行整个房间内设施的清洁和维护,包括彻底清洁表面和所有非一次性设备,我们将一次性材料用于大多数关键程序,大幅降低产品污染的几率。

派真生物GMP生产车间

派真生物为您的项目提供GMP级别质粒生产服务。请通过提交需求表单向我们发送您的项目需求,或联系派真生物技术支持以获得价值建议。
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