首页 > 服务 > 基因治疗CDMO服务 > GMP细菌建库

GMP 细菌建库

建立一个符合申报法规要求、稳定的、可溯源的细菌库对GMP级质粒生产至关重要。 派真生物可提供经济可靠的细菌库构建并为菌种库检定提供支持。菌种库状况影响基因治疗制品的质控和检验方法。派真生物提供优质的菌种库筛选与建库服务,满足您的菌种库用于从小试到大规模生产和多级菌种库送检的需求。对于客户的特定需求,我们还提供灵活有效的高产感受态筛选及建库方案。
如您对我们的 AAV 服务感兴趣,请联系我们免费咨询 或者 提交需求与询价.

细菌库服务

目标和功能

 

细菌

主细菌库

功能齐全,用于建立工作细胞库

DH5α,STbl3, etc.

工作细菌库

用于规模扩大和质粒成品生产

 

菌种库的检定

根据药典上的法规要求,细菌库的建立应遵循以下标准进行测试,包括且不限于:

  • 微生物鉴定
  • 理化特性
  • 生产特性
  • 纯度
  • 无菌测试
  • 支原体测试
  • 噬菌体测试
  • 基因组或质粒的遗传标记
  • 限制酶切
  • 质粒和基因组插入序列
  • 活性
  • 抗生素耐药性
  • 基因拷贝数
  • 种子库的储存和传代稳定性
  • 质粒损失率
派真生物为您的项目提供GMP细菌库构建服务。请通过提交需求表单向我们发送您的项目需求,或联系派真生物技术支持以获得价值建议。
我要咨询
  • 产品信息
  • 服务咨询
  • 新产品信息等
技术支持
  • 产品选择
  • 应用和方案
  • 疑难解决
项目报价
  • 定制化服务
  • 量身定做方案
  • 成本价格评估